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醫療器械中環氧乙烷殘留分析色譜儀
簡(jian)要描(miao)述(shu)：我司采(cai)用GC3900頂空氣相色譜法測定環氧乙烷(wan)殘留具有(you)檢測效率快，分析周期(qi)短，操作簡(jian)單，準(zhun)確(que)度高(gao)等特點，該方(fang)(fang)法符合(he)醫用輸(shu)液、輸(shu)血(xue)、注(zhu)射器具檢驗方(fang)(fang)法 第１部(bu)分：化學分析方(fang)(fang)法 醫療器械生物學評價 第7部(bu)分：環氧乙烷(wan)滅菌殘留量(liang)（2）
產品型號(hao)： GC3900
所屬分類：一次(ci)性口(kou)罩環氧乙烷(wan)色譜
更新時間：2020-06-28
訪問次數：3989
品牌 瑞能儀器 儀器種類 實驗室 產地類別 國產 價格區間 3萬-5萬 適用行業 醫學檢驗專用 應用領域 醫療衛生,環保,化工
1、環氧(yang)乙(yi)烷（EO）滅菌劑簡介(jie)
環氧(yang)(yang)乙烷是繼甲(jia)醛(quan)之(zhi)(zhi)后出現(xian)的第2代化學(xue)消毒(du)劑，至今仍為冷消毒(du)劑之(zhi)(zhi)一，也是目前四大(da)低(di)溫滅菌(jun)技術（低(di)溫等離子體(ti)、低(di)溫甲(jia)醛(quan)蒸汽、環氧(yang)(yang)乙烷、戊二(er)醛）重要的一員。EO是一種簡單的環氧化合物(wu)，為非特異性烷基(ji)化合物(wu)，分子式(shi)為C2H4O，結(jie)構式(shi)為：－CH2－CH2－O－，分子量(liang)為44.05。
環氧乙烷(wan)（EO）滅菌劑有殺菌作用，對(dui)金屬不腐(fu)蝕，無殘留(liu)氣(qi)味，可(ke)殺滅細菌(jun)（及其內孢子）、霉菌(jun)及真菌，因此(ci)可用(yong)于消毒一些不能(neng)耐受高溫(wen)消毒的物品以及材料的氣體殺菌劑(ji)。
2、環氧乙(yi)烷(wan)滅菌劑（EO）應用范(fan)圍
環氧乙烷也被(bei)用(yong)于消毒醫療用(yong)品諸如手(shou)套、注射器、繃(beng)帶、縫線及手術器具；
標準要求(qiu)對生(sheng)產過程中環氧(yang)乙烷（EO滅菌劑殘留(liu)量(liang)進行檢測，環氧乙烷殘留量：經環(huan)(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)滅菌，其環(huan)(huan)氧(yang)乙(yi)烷(wan)殘留量應小于10μg/g。
3、分(fen)析儀(yi)器及配套設備
氣相色譜儀：GC3900（FID）型(xing) 氫(qing)焰檢測器(FID)。
頂空進樣(yang)器：全自動頂空進樣(yang)器
色(se)譜工作站：JX-3010 雙通(tong)道
氫氣發生器：RNH-300
空(kong)氣發生器：RNA-3000
氣體(ti)凈化器：RNJ-2000
高純氮氣（含減壓器）40L （氮氣發生器可選RNN-300）
電腦（品牌）
激光打印機（品牌）
氣相色譜(pu)儀附件(jian)一(yi)批
頂空瓶一(yi)包
五(wu)、標準品制(zhi)作方法
醫療器械(xie)滅菌檢測環氧乙烷殘留量；頂空(kong)氣相法標準品；應標準要求(qiu)；需要6個梯(ti)(ti)度(du)濃度(du)（1、2、3、5、8、10ppm）；；您可以(yi)直接選取10mg/L的(de)即10ppm的(de)濃度(du)作為母液(ye)，進(jin)行梯(ti)(ti)度(du)稀釋，稀釋用純水（純水機(ji)二級水、屈臣氏蒸(zheng)餾(liu)水等）；
六、色譜與頂空操作(zuo)條件
醫療器械中環(huan)氧乙烷(wan)（EO）殘留(liu)
儀器型號：GC3900
色譜柱：EO殘留分析柱 使用溫度：200 ℃
規格：30m*0.32m 標準物(wu)濃度：0.107mg/ml 樣品溫度：110℃
色(se)譜(pu)柱評價條件： ; 檢 測 器：FID 定(ding)量(liang)方法：外標(biao)法
柱 溫：120℃ 進樣I：180 ℃
頂空條件： 加壓壓力(li)：0.16MPa 載氣壓力(li)：0.05Mpa
樣(yang)品(pin)瓶 80℃
閥 100℃
管線(xian) 80℃
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